Máy thở dòng DS/VM/DF của Wanmai Medical đạt chứng nhận EU MDR để tiếp cận thị trường châu Âu.

Ngày 28 tháng 7 năm 2026, dòng máy thở DS/VM/DF của Wanmai Medical chính thức đạt chứng nhận EU MDR, đánh dấu sự hoàn thành thành công quá trình đánh giá nghiêm ngặt theo quy định thiết bị y tế mới nhất của EU đối với các sản phẩm máy thở chủ lực của công ty. Thành tựu này mở ra cho công ty cơ hội mới để thâm nhập thị trường châu Âu và là một cột mốc quan trọng khác trong chiến lược mở rộng toàn cầu của Wanmai Medical.

Chứng nhận chuyên nghiệp

Thể hiện khả năng cạnh tranh toàn cầu của sản phẩm

Quy định MDR của EU là một trong những tiêu chuẩn kiểm định nghiêm ngặt nhất trong lĩnh vực thiết bị y tế toàn cầu. So với Chỉ thị MDD trước đây, quy định này đặt ra các yêu cầu cao hơn về bằng chứng lâm sàng cho sản phẩm, quản lý rủi ro, quản lý chất lượng vòng đời sản phẩm và giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường; quy trình kiểm toán chứng nhận của nó kéo dài, tiêu chí đánh giá toàn diện và tính hợp lệ của các chứng chỉ được công nhận rộng rãi trong ngành công nghiệp toàn cầu.

Việc đạt được chứng nhận MDR chứng tỏ rằng các máy thở dòng DS/VM/DF của Wanmai Medical đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn y tế nghiêm ngặt của Liên minh Châu Âu về độ an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm, cho phép các sản phẩm này được tiếp thị và phân phối hợp pháp trên tất cả các quốc gia thành viên EU và Khu vực Kinh tế Châu Âu. Thành tựu này không chỉ là sự chứng thực có thẩm quyền về năng lực nghiên cứu và phát triển, hệ thống kiểm soát sản xuất và chuyên môn thẩm định lâm sàng của công ty, từ đó nâng cao hơn nữa khả năng cạnh tranh tổng thể của các sản phẩm Wanmai trên thị trường toàn cầu, mà còn có tiềm năng cung cấp cho bệnh nhân nước ngoài mắc các rối loạn hô hấp liên quan đến giấc ngủ các giải pháp thông khí và chẩn đoán chất lượng cao trong nước, đồng thời thúc đẩy sự mở rộng toàn cầu của các thương hiệu thiết bị y tế Trung Quốc.

·

Nền tảng vững chắc và kinh nghiệm tích lũy

Tay nghề thủ công tạo nên danh tiếng toàn cầu.

Với nhiều năm kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực sức khỏe hô hấp, Wanmai Medical luôn ưu tiên chất lượng và không ngừng nâng cao năng lực kỹ thuật cốt lõi của sản phẩm. Trước đây, công ty đã đạt được nhiều chứng nhận uy tín trong và ngoài nước, bao gồm chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, đăng ký MHRA tại Anh, chứng nhận MDMA tại Ả Rập Xê Út, chứng nhận ANVISA tại Brazil và chứng nhận INVIMA tại Colombia; sản phẩm của công ty được xuất khẩu sang nhiều quốc gia và khu vực trên thế giới và được các cơ sở y tế và người dùng cuối trong và ngoài nước công nhận rộng rãi.

Mỗi chứng nhận là minh chứng thuyết phục nhất cho cam kết vững chắc của doanh nghiệp đối với tay nghề thủ công, đồng thời củng cố nền tảng vững chắc cho việc mở rộng toàn cầu.

vẫn đi bộ

Nâng cao sức khỏe hô hấp toàn cầu

Bắt đầu từ một nền tảng mới và dấn thân vào một hành trình mới, việc đạt được chứng nhận MDR không chỉ là sự công nhận mà còn là một trách nhiệm. Trong tương lai, Wanmai Medical sẽ tiếp tục duy trì triết lý doanh nghiệp "cung cấp sản phẩm và dịch vụ xuất sắc cho người dùng toàn cầu", không ngừng tăng cường đầu tư vào nghiên cứu và phát triển, tuân thủ nghiêm ngặt các quy định y tế tiêu chuẩn cao toàn cầu, hoàn thiện các thiết bị chẩn đoán và điều trị hô hấp an toàn, đáng tin cậy và mang lại hiệu suất vượt trội, thúc đẩy chăm sóc sức khỏe toàn cầu bằng công nghệ và sản xuất thông minh của Trung Quốc, và nỗ lực không ngừng vì sự nghiệp sức khỏe hô hấp cho toàn nhân loại.